1.概述
原料车间车间位于综合大楼的一楼，车间总面积为715m2， 总体分为一般区和洁净区，其中洁净区面积为256m2。本车间净化级别为30万级，目前主要生产果糖、尿囊素、右糖。按照验证周期现有必要对其进行再验证。
后附车间平面图、设备安装平面图及空气净化系统的送风、风口、排风平面布置图。
2.验证目的
通过本次验证确认原料车间厂房及公用工程系统安装符合设计要求，所需资料和文件符合GMP管理要求，并确认原料车间厂房的空调净化系统的空气净化能力符合设计要求，净化系统具有稳定性，净化结果具有重现性，为符合洁净区生产工艺要求提供保证，确认原料车间的公用工程系统安装符合设计要求。
