一车间为本公司新建厂房，分为上、下二层，总建筑面积为2586平方米，地上二层建筑高度10.2米，一层为冻干粉针专用车间，内设制水间、空调机房、空气压缩机房、配电室、更衣室、洁净区、冻干机房、标识材料库、包材库等。二层为冻干粉针、小容量注射剂共用车间，内设办公室、更衣室、工具间、洗衣间、清洗间、休息室、洁净区、留样室、原料库等。
HVAC系统、水系统、工业气体供应系统有单独的验证方案，在此不再重复。